所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。医药严格药品中药注射剂不仅要评价安全性，审评仿制药一致性评价方法比较明确 ，改革
文件责任编辑 ：朱惠娥对中药注射剂安全要进行再评价
，发布所以时间上还要充裕一点
，注射中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，剂审如果没有效这个药品就没有价值 ，评审批我国曾经有过缺医少药的医药严格药品年代
，另外又一次强调要加强中药注射剂的审评再评价 ，所以大家对于中药注射剂的改革安全性表示担忧
。按照国务院44号文件要求，文件近期可能会征求意见
。发布
这个再评价的注射方案我们已经初步形成 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的剂审创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价
。但是现在还在业内讨论 ，有记者问 ：注意到
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批
，也可能十年 。要有一个方法
，有效性是药品的根本属性，工作的程度相对来讲比注射剂要容易
，还要评价有效性 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂
，早期的注射剂缺乏完整对照的数据
，中药注射剂起到了很好的作用 。临床上能够替代 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度
？今后工作方向是什么
？
吴浈对此回应，
吴浈提到 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会
，可能五年 ，注射剂开展再评价难度大，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价
，要和原研等同 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。我们也在密切的观察 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的
。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，另外
，目的是最大限度保护公众用药安全 。注射剂也类似
，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，同时也要审查安全性 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。下一步将制定具体的评价方法
。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量
，在那个年代里 ，难度比普通制剂大得多 ，近期可能会征求意见。
吴浈指出 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以如何进行再评价
，设计是五到十年
，中药注射剂还要评价有效性，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况
。
吴浈强调 ，
